第四十三章 浅聊临床试验(第2/2 页)

发阶段的产品，以及在国内没上市但在国外上市的产品，不是违法，而是医生的职责所在。只是在购买时，需要遵循国内和购买所在地的法律。

第二，很多癌症病人，经过前面的手术、放疗、化疗等治疗后，家里可能已经“砸锅卖铁”，处于“山穷水尽—人活着钱没了”的境遇。

甚至病人他自己出于不想拖累家人的考虑，可能都有不想治了的想法，但是家里人还是想给他治，舍不得放弃他。这种情况下，如果疾病和检查结果符合研究方案的要求，临床试验可能是一种选择。

临床试验的很大的好处之一是，治疗和检查费用由药企支付，至少是临床试验相关的费用以及来回的车费、住宿费是他们承担的。

这笔费用，对于病人来讲，可能也是“救命的稻草”。对于病人家属来讲，也能在不放弃家人的情况下减少些经济负担。

第三，临床试验从早期到后期，可以分为1期试验、2期试验、3期试验。

1-2期试验的风险较高，3期临床试验的风险较低。3期试验，已经收集了一部分人群的疗效和安全性数据，所以，疗效情况可以预估，一般是不劣于现在最好的标准治疗方案的，而且安全性方面也有了经验，这个时候的性价比是最高的。接受治疗时，很多会采取随机分组，意思是入组后的治疗用药可能是正在开发的新药，也可能是当前的最好的标准治疗药物，所以无论是分配到哪个组，对于病人都不是件坏事。

就如同刘栋看到的很多材料里面写的，这就是个权衡、抉择的过程。总体上，对病人利大于弊，才会获得伦理委员会的批准，正式开启临床研究。

另外，为了保护病人的权益，临床试验是不能利诱病人参加的。必须是充分告诉病人真实情况后，让他们自己做决定，这点无论国内外都是如此。

但是呢，临床试验不是完美的，各期试验有各自的特点。

刘栋继续看着，接下来看到的是缺点。

第一，新药研发是有风险的。越是早期的临床试验，风险越高。

为什么风险高？

因为1期试验开始前，安全性的数据是基于动物实验或者发病机制层面的考虑，不是基于临床的数据。真正在人体进行的尝试，对于安全性是不可预知的，动物实验代替不了人体的应用！这一点在美国以及欧洲有过惨痛的教训。

但是，风险的大，主要还是因为不可控、不可预知，并不是因为用了必死或者用了一定很危险。

为了保护患者的权益，在制度上是有对冲的预防机制的。

在寻找合适的临床试验时，一定要擦亮眼睛，找到正规的、经过医院伦理委员会批准的或者经过国家备案的临床试验项目。那些需要交费很多的，可能要谨慎。

哪个行业都有骗子，别被骗了……